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中国最大临床营养菌种资源库落户武汉海峡两岸科技产业园

发布日期:2014/7/18 7:18:12  文章来源:国际日报资讯网  发布人:admin

     (国际日报 记者 刘航 世雄 通讯员  刘军 章大均 报道)百信正源生物菌库项目获批国家“863”计划。这一生物战略促使了百信走向“中国最大临床营养菌种资源库”的快车道。据专家预测,“863”计划的全面启动,必将成为全球生物科技的领跑者。

    据百信集团副总裁马文霞介绍,百信集团成立于1979年,随着我国经济的快速发展和发展战略转移,集团将总部迁到武汉,依托武汉将业务范围扩展到全国。经过30多年的奋斗,集团各项业务取得了迅猛的发展,产业涵盖医药、食品、生物、环保、地产、教育文化等领域。已发展成为总资产逾45亿元,拥有全资子公司20余家、控股公司10余家,年综合经营规模达到30亿元的多元化、综合性集团公司。目前集团正在大力发展生物科技、环保餐厨集中处理、地沟油转化生物柴油、土壤环境耕地重金属移出修复等新兴产业。

    “在一日万里的时空中,只有应变,只有创新,突破常规思维定势,通过管理修炼,企业才有真正的出路。”百信控股集团有限公司(以下简称百信)董事长陈飞以此为理念,使百信集团在30年里各项业务取得了迅猛的发展,其产业涵盖医药、生物科技、环保、食品、房地产、教育文化产业等领域。已发展成为总资产逾45亿元,拥有全资子公司20余家、控股公司10余家,年综合经营规模达到25亿元的多元化、综合性集团公司。目前集团正在大力发展生物科技、环保餐厨垃圾集中处理、地沟油转化生物柴油、土壤环境耕地重金属弃除修复等新兴产业。

    如今的百信集团正长风破浪,涉足生物科技、环保产业花开满园、争奇斗艳,又各领风骚……

 

高科惠民创大业

 

    “科技惠民,科技利民”是百信造福全民的企业理念。武汉百信正源生物技术工程有限公司作为百信集团布局微生态制剂产业的主体企业,与国内优势单位大连医科大学、南京大学、第三军医大学、中山大学、中国航天员科研训练中心等联合,在双歧杆菌等益生菌菌株的高通量筛选技术、高密度发酵工艺、微囊化活性控制、衍生化产品研制等方面取得大量成果。已完成1566株有效菌种筛选,申请或取得发明专利4项。

   2013年5月,百信正源组织申报的国家高技术研究发展计划(863计划)“药食同源生物资源挖掘关键技术与产品开发”项目、“临床营养菌种资源库的建立及应用”课题,于今年4月获科技部正式批复。这一新项目的创研成功将使百信成为行业的大手笔、创高新的代名词;同时也将是我国乃至全球生物史上旗帜性的研发与创新。打造完善的营养和健康产业是全人类共享安好生活的理想平台。

    该项目建设期三年,将建立我国首个具有年龄、性别、生理、民族和疾病特征的临床营养菌种资源库。初期库容3000株,从中筛选100株功效明确的益生菌株、6-10株针对不同疾病的临床营养治疗用菌株及2株多功能多用途“超级”益生菌菌株,同时研制1-2个治疗肝病复合益生菌营养产品和1-2个治疗肿瘤放化疗复合益生菌营养产品。 

    本课题符合《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中人口与健康领域 “心脑血管病、肿瘤等重大非传染疾病防治”和 “城乡社区常见多发病防治”的优先主题,符合《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》中“加速高新技术产业化和先进适用技术的推广”的政策,同时符合国务院《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》中“生物医药产业——生物技术药物”重点技术要求。

    敢于担当社会责任是一个企业家的精神体现,勇于开创先河,擅长创新,能应对商海中即时万变的商人才是企业家中的翘楚。百信董事长陈飞肩负社会使命,在时代经济浪潮中高屋建瓴,立志将生物做到至善至美,造福人类……

    2013年,百信正源为打破可能形成的国外高技术益生菌产业垄断,有效保障国民健康、占领菌株资源高地、维护国家生物资源安全。大胆纳入南京前医学院院长生物学博士高千的“863”生物计划。“863”项目研究开发基于现代医学理论的药食同源生物资源加工产品,其项目成果将推动我国药食同源产品的提质升级,有利于走出一条中国特色的临床营养之路,促进我国营养与健康产业的更快发展。

 

联盟精英展宏图

 

    “民为本,利天下”。百信勇挑国家生物重点项目建设,立志绘“百信创业为百姓”的民生宏图。积极联盟生物精英,投身伟业。这一宏图同时也符合生物专家高千的理想与奋斗目标。

    高千毕业于浙江大学医学院,1988年获南京大学生理学硕士。1996年获美国宾州大学神经生物学博士(University of Pennsylvania, Neurosciences),1997年至2003年先后在美国麻省理工学院Whitehead研究所和耶鲁大学医学院进行博士后研究,2004年聘为耶鲁大学医学院助理教授,2007-2012年聘为南京大学医学院院长。高千教授现任南京大学医学院转化医学中心主任。主要研究领域为代谢的中枢调控、代谢与衰落。近年来专注于代谢与衰老的分子机理研究。在肥胖糖尿病研究,特别是中枢瘦素信号系统的传导机制、多信号系统在下丘脑相互作用、及代谢相关蛋白的乙酰化中枢和外周调控等问题上,进行了深入系统的研究,在自然神经科学、自然医学及自然细胞生物学及美国PNAS等杂志上发表多篇重要学术论文,总引用率超过2000次,并被邀请在神经元和神经科学年度综述上发表综述论文,受到国内外医学界广泛重视。目前专注卵巢早衰、代谢及基因医学研究,获973及国家自然科学基金重点项目支持。是国家自然科学基金委二审专家。 

    近年百信正源生物产业的高端运营模式突飞猛进,在社会上引起了强烈反响。并得到了高千教授的密切关注。在经过实地考查与调研,高千认为,百信正源生物有着扎实的科研产业化转换平台,是目前最有实力担承与创新生物高科“863”计划的一家企业。863计划事实上也正承载着高千教授与陈飞董事长的人生信念与理想。

    当高千博士与百信正源握手,中国的生物史有了历史性的以民生为本的变革与创新;863计划的成功启动,改写了世界性生物学史诗,开创了世界性生物发展战略。这一战略,也引起了科技部及相关部委的高度重视,并提出了三个“要”:一要快速行动、二要全力发展、三要全力支持。

    863计划是百信里程碑性的机遇与创新;也是国家性的机遇与创新,它将给社会全民的健康带来温暖的际遇与改善。

    863项目针对我国药食同源生物资源深度开发利用的关键技术和产业化瓶颈问题,以结合重大疾病的临床营养需求,围绕资源平台建设、关键技术突破和核心    产品开发等方面展开研究为目标。研究内容集中体现在建立药食同源、功效组分资源共享平台,突破功效成分高效提取、成分复配、高端制剂制备等关键技术;开发一批具有地域特色的,针对肝病、肿瘤和重症,基于现代医学理论等临床需求迫切的药食同源产品,研究开发用于肠道炎症性疾病防治的肠道微生态制剂。

   记者获悉,总项目10个考核指标:库容3000株,筛选安全、有效、稳定并具有不同功效的菌种6-8株,完成60株功能菌种的基因组扫描测序、2株全基因组测序;益生菌新药临床研究2项,新药临床研究申请1项,复合益生菌配方设计3种,3种功能因子、2种药食同源配方的量/质-效评价;建立菌种群人源化小鼠、斑马鱼动物模型和“病-征”结合动物模型3个;成临床病例评价研究1500例以上和益生菌基因工程疫苗技术研究3项;分离纯化并鉴定新化合物1-2个,获得新资源食品证书2个,保健食品文10个,预包装食品质量安全认证编号40个,新药申请临床批件1个;实现重点产品在1000三级医疗机构院内销售,促成临床营养技术创新战略联盟的建立,建成后预计实现年销售收入10亿元以上。2014年863计划生物和医药技术领域立项项目19项。

 

总项目首席专家为范旻

 

    项目牵头单位、首席专家在国内拥有很高实力与声望。其中青年科学家专题项目,由复旦大学牵头,首席专家金力;结直肠癌诊治新型关健技术研究及转化应用项目,牵头单位上海交通大学,首席专家崔龙。

    据悉,肠道是人体最大的微生态系统,肠道菌群与疾病发生发展的关系已成为医学研究热点。大量国内外临床研究表明,肠道微生态失衡可导致多种疾病发生或加剧,反之,疾病发生或加剧也会加速肠道微生态失衡。特异的益生菌可逆转肠内菌群失衡,当肠道粘膜组织受损严重,增加富含修复肠上皮细胞的特殊营养物质,如多肽类益生元、药食同源功能组分等,对恢复肠道功能有确切的增益作用,可减少肠源性感染和器官功能衰竭的发生率,是疾病急性转危的关键环节,从而降低病死率;同时可减少抗生素的使用,降低住院时间与医疗费用,微生态营养治疗已为疾病治疗打开一扇新窗口。

    人种、地域环境、生活方式决定了肠道微生态结构的特异性,针对西方人开发的微生态营养治疗制剂很难完全适合国人的肠道微生态环境,制约国民健康。医学用途、特别是重大疾病临床治疗用益生菌,是否来源于中国人群,是否符合中国人疾病发生及治疗特征,是否有明确的生物学背景,是否有确切的临床作用,不但涉及医疗安全,更关系到民族健康的安全和国家生物资源安全。

    然而,微生态营养治疗制剂的核心是采用适宜的益生菌菌种进行组方,是产业发展的先决条件。欧、美、日等发达国家的微生态制剂厂商均拥有各自知识产权的有效菌株,且形成规模化系统性发展局面。但我国缺乏核心菌株品牌,菌株市场完全被丹尼斯克、科汉森等国外企业垄断,如食品行业中酸奶绝大部分使用的均为国外菌株,在微生态营养治疗制剂方面更是缺乏适用于中国病人和特殊人群肠道微生态环境的核心菌株品牌。

    菌种的缺乏严重制约着我国微生态制剂产业、特别是临床营养治疗用益生菌产业的发展。同时,国内菌株应用不规范、知识产权缺乏保护、菌株缺乏创新,导致我国微生态制剂老化、创新性不足、发展后劲乏力。微生态营养治疗产品缺乏、技术落后是造成重症、肝功能障碍、肿瘤等疾病总体治疗效果下降、住院期延长、治疗费用和病死率增加的重要原因之一。

    据统计,我国每年重症、肝功能障碍与恶性肿瘤患者约3000万人因疾病本身和医学治疗导致的肠道生物屏障受损,诱发肠源性感染、器官功能衰竭,造成总体治疗效果下降、住院期延长、医疗费用和病死率增加;各级各类卫生机构接纳住院病人手术3200多万人次,危重病人抢救近700万人次,其中90%以上需要进行临床营养治疗用益生菌干预;常见的小儿秋季腹泻等疾病更是与益生菌直接相关。每年仅在医院内需要临床营养治疗用益生菌干预的患者至少5千万以上,患者因感染、应激和各种治疗措施如手术、放化疗、抗生素使用等均可导致肠道生物屏障功能受损,肠道微生态失衡,甚至诱发肠源性感染等严重并发症,肠道微生态失衡影响肠道营养、代谢调控和屏障功能,导致多种疾病发生或加剧。

    本次863项目的立项实施,将首次创建我国国家级临床营养益生菌菌库,并将首次绘制中国人自己的“肠道微生态地图”,解析我国不同疾病及病程、包括航天员在内的国人典型营养特征,建立我国自己的临床相关肠道微生态数据仓库,筛选提供稳定、安全的菌株资源,开发一批具有地域特色的,针对肝病、肿瘤和重症,基于现代医学理论等临床需求迫切的微生态产品,研究开发用于肠道炎症性疾病防治的肠道微生态制剂。届时,将不仅打破国际寡头益生菌株长期产权垄断,全面支撑我国临床营养产业发展,满足临床需求,而且会取得巨大的社会效益和经济价值,保障生物资源安全。

    通过本课题组的组织实施将在东西湖初步形成我国临床营养益生菌产业生态,打破可能形成的国外高技术益生菌产业垄断,有效保障国民健康、占领菌株资源高地、维护国家生物资源安全。    

    百信正源在宏图展望上,大胆创想,精心布划;在实际中,积极投身行动,以实效说话,依成果为考量。百信正源目前发展现状百信正源(汉川)公司已建成1条现代化的益生菌发酵生产线,拥有冻干面积为500平米药品级的大型冻干机,大型真空进料混和机,6000平米的益生菌衍生化产品如片剂、胶囊剂、口服液剂、菌粉原料等GMP生产车间和产成品包装车间。

    借助于武汉百信控股集团有限公司的自有平台,百信正源公司已经建成一整套益生菌产品商业化运作模式,可迅速进入2家生物制品厂、4家医药制品厂、2000余家药店、3家药品和功能食品配送中心、1家药品和功能食品批发大市场等资本、流通、销售与服务网络,达到快速产业化与市场化。在资本、管理、市场、销售与服务网络等的雄厚基础,保证了菌种库商业化运行及菌株产品衍生化、市场化的可持续性。   

    为更好地加快组织实施国家高技术研究发展计划(863计划)“药食同源生物资源挖掘关键技术与产品开发”、“临床营养菌种资源库的建立及应用”项目。正源在未来的发展方向上,还需要省、市、区各级政府及相关部门予以更大的支持。

    如果说863计划目前是百信正源巅峰之作,那么生物多肽的研究生产则是百信永恒骄傲的基石。在国内荣享“生物活性肽专家”称号。

 

全民共享生物成果

 

    美国经济学家保罗•皮尔泽(曾出任布什、克林顿两任美国总统经济顾问),在其《财富第五波》中声明:“将令大众更健康更美丽、延缓衰老或预防疾病的健康产业,非生物活性肽莫属,其将列为继IT产业后的全球‘财富第五波’。”

    生物活性肽原料来源于天然蛋白质,应用酶工程或发酵工程等现代生物工程技术制备,采用食品允许使用的安全、无污染、低排放的工艺生产,是纯天然的生物制品。由于生物活性肽来源于天然动植物蛋白质,因此原料来源广泛、丰富、量大,利于农渔加工业副产品的综合利用、提高附加值,既能解决部分就业问题,又能减少有机物排放,具有环保意义。同时,生物活性肽既没有药物对人体的副作用,售价也比药物相对要低,具有开发优势。

    肽是介于氨基酸和蛋白质之间的物质。氨基酸的分子最小,蛋白质最大,两个或以上的氨基酸脱水缩合形成若干个肽键从而组成一个肽,多个肽进行多级折叠就组成一个蛋白质分子。蛋白质有时也被称为“多肽”。肽是精准的蛋白质片断,其分子只有纳米般大小,肠胃、血管及肌肤皆极容易吸收。

多肽的研究表明,存在于生物体的多肽有数万种之多,所有的细胞都能合成多肽,几乎所有的细胞都受多肽的调节。多肽的调节功能涉及激素、神经、细胞生长和生殖等各个领域。   

    百信正源坚持“三专”精神:专业技术的持续创新;专心于市场的开发拓展;专注客户的消费需求。

    百信正源核心技术与科研实力先进而雄厚,专家团队集中国内外权威专家,是最具创新的科研团队。多项发明专利及成果鉴定,拥有自主研发中心。

    在技术上做到“四领先”:功能肽的复合酶梯度定向酶切技术;功能肽资源库的建立和筛选技术;功能肽制备过程品质控制系统技术;系统技术,一套科学的多肽检测方法和多肽品质评价标准。

    另外企业强大的研发团队,首先负责制定、修订国家“大豆肽粉”国家标准;其次负责起草国家“玉米肽”、“花生肽”、“米糠”国家行业标准;再次负责修订国家“大豆肽”国家行业标准。

    目前公司已申请关于多肽工艺方面的国家发明专利4项,系列多肽产品加工技术研究与应用被武汉市科学技术局认定为武汉市科学技术成果,多肽加工的增值转化关键技术研究与产业化项目获得湖北省人民政府科技进步一等奖。

    据国内专家称多肽产业具有广阔的市场前景,是未来十年的发展方向;公司独创靶向定位酶解技术及真空冷冻干燥工艺,生产具有高活性的多肽原料。创新空间不可限量。

    百信正源生物年产能500吨活性肽原料为全球最大的活性肽生产基地,并增加年产1000吨普通肽生产线,依托百信集团作为强大后盾,全力开发海内外市场。企业自身实力及生产规模具备顶峰资格。

    在行业地位上玉米肽行业标准及国家标准制定单位堪称行业的领头羊。百信正源生物立志成为世界最大的活性肽生产企业。

    公司产品品类分为工业类和商业类即原料产品、自有月仕美品牌两大类市场,目标市场主要分为国内市场和国际市场,公司在拓展国内市场的同时积极开拓国际市场。凭借技术、价格、服务等优势,将产品打入国际市场。

    公司创建月仕美自主品牌产品通过网络以及终端等渠道进行销售。月仕美品牌美容养颜、美体塑形、养生保健三大类产品正通过百信集团1600家连锁药店终端进行产品体验式销售。

    百信正源生物多肽产品玉米肽具有良好的保肝护肝、醒酒解酒功能,适合作为醒酒产品的原料;胶原蛋白肽可促进骨骼的形成,增强低钙水平下的骨胶原结构,从而提高了骨强度,达到了预防骨质疏松症的作用;大豆肽具有多种生理活性,能提高人体代谢速度、降低血脂、减轻精神压力、提高人的集中力和注意力;减轻由运动带来的肌肉伤痛,促进身体疲劳的迅速恢复。

    以多肽为主要健康产品,将成为全球的主流产品。生物活性肽类的药品和食品,无疑将具有极为广阔的市场前景。

    如今,武汉正源生物凭领先科技、利民理念在世界生物史上已经开创开河,与民共享科技新成果。这是对人类与自然的至高尊重,也是感恩人类、感恩自然的最为动听的华章!

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